离心泵泵头AFFINITY CP Centrifugal Blood Pump

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163455068

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A.

批准(备案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

结构及组成：

产品由外壳、叶片、轴、轴衬、磁铁组成。环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。

适用范围：

用于通过体外旁路回路泵送血液,在心肺分流术(不超过6小时)期间提供体外循环支持。也可指定用于不需要执行完整心肺分流术(例如,瓣膜成形术、二尖瓣再次手术期间的循环支持、腔静脉或主动脉手术和肝移植)的体外支持系统中(不超过6小时)。通过外部驱动电机或紧急手动曲柄驱动AFFINITY CP离心泵泵头。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3452578号

生产地址：

7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, U.S.A.

型号规格：

AP40