抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法)-沪械注准20172400734-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法)

注册人名称：

上海北加生化试剂有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20172400734

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

固相微孔板（1包 48\\/96孔）：包被有CCP抗原的微孔板，样本稀释液（1瓶 25\\/50mL）：pH 7.2 磷酸盐、氯化钠溶液，酶标记物（1瓶 5\\/10mL）：辣根过氧化物酶标记SPA，洗涤液(10*)（1瓶 25\\/50mL）：Tris、Tween 20，显色缓冲液（1瓶 6\\/12mL）： H2O2、pH 5.0磷酸盐、柠檬酸，溶液显色剂( 1片\\/2片): 邻苯二胺，终止液(1瓶 5\\/10mL): 硫酸溶液，标准品（4瓶 0.5\\/0.5mL）：兔抗CCP抗血清。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

(1)48人份\\n(2)96人份

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：