抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法)-沪食药监械(准)字2014第2400297号-器械数据

产品名称：

抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(ELISA法)

注册人名称：

上海北加生化试剂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400297号

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期：

2014-02-13

有效期至：

2018-02-12

结构及组成：

固相微孔板(1包 48/96孔):包被有CCP抗原的微孔板样本稀释液(1瓶 25/50ml):pH 7.2磷酸盐、氯化钠溶液酶标记物(1瓶 5/10ml):辣根过氧化物酶标记SPA洗涤液(10*)(1瓶 25/50ml):Tris、Tween 20显色缓冲液(1瓶 6/12ml): H2O2)pH 5.0磷酸盐、柠檬酸溶液显色剂( 1片/2片): 邻苯二胺终止液(1瓶 5/10ml): 硫酸溶液。产品有效期:自生产之日起有效期内(12个月)。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4820-40-2014

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

(1)48人份, (2)96人份