交叉韧带重建手术器械-浙杭械备20160303号-器械数据

产品名称：

交叉韧带重建手术器械

注册人名称：

杭州南宇医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20160303号

注册人住所：

"浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号"

批准(备案)日期：

2021-04-21

有效期至：

结构及组成：

产品由定位器、引线针套管、剪刀、分离钳、拉钩、肌腱取出器及套管、骨块打孔模板、肌腱模板组成。由无毒不锈钢制造。无源产品，可重复性使用，非无菌提供。

适用范围：

用于交叉韧带修复手术。不在内窥镜下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-组织机构代码由“59305561-2”变更为“913301225930556127”；备案人-注册地址由“桐庐县江南镇徐青线1号”变更为“浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号”；生产地址由“桐庐县江南镇徐青线1号”变更为“浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号”变更时间2018年12月20日；预期用途由“用于交叉韧带修复手术。”变更为“用于交叉韧带修复手术。不在内窥镜下使用。”技术要求变更。变更时间2021年04月21日

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县江南镇金堂路733号

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：