交叉韧带重建手术器械-浙杭食药监械(准)字2010第1100229号-器械数据

产品名称：

交叉韧带重建手术器械

注册人名称：

桐庐南宇医疗器械厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1100229号

批准(备案)日期：

2010-12-15

有效期至：

2014-12-14

结构及组成：

产品由定位器、引线针套管、剪刀、分离钳、拉钩、肌腱取出器、肌腱套管、骨块打孔模板、肌腱模板组成。产品与人体接触部位的材料采用符合YY/T0149.1的3Cr13或0Cr18Ni9的无毒不锈钢材料制造。钳头部应经热处理,硬度为380HV0.2～450HV0.2,刀刃应经热处理,硬度为400HV0.2～480HV0.2。钳夹持力不小于50N。器械表面粗糙度:进入人体或与人体紧密接触部位Ra≤0.4μm,其余部位Ra≤1.6μm。产品具有良好的耐腐蚀性能,满足YY/T0149中5.4b的要求,在常规条件

适用范围：

产品供交叉韧带重建、修复时使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0928-2010《交叉韧带重建手术器械》

型号规格：

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