植入式心脏起搏器电极导线Implantable Biopolar Endocardial Lead

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163214227

注册人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

批准(备案)日期：

2016-08-31

有效期至：

2021-08-30

结构及组成：

产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、可伸缩固定螺旋组成。产品附件请见附表。

适用范围：

该电极导线适用于长期性,经静脉植入于右心室(直型)。作为长期心脏起搏部件,与相匹配的植入式心脏起搏器一起适用。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

型号规格：

Solia T 53、Solia T 60