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生物流体敷料

国产 失效 注册
产品名称:

生物流体敷料

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2010第2640466号

批准(备案)日期:

2010-08-20

有效期至:

2014-08-19

结构及组成:

生物流体敷料由甲壳胺、碘甲基甲壳胺、胶原及PVP(聚乙烯吡咯烷酮)组成。成膜时间不得超过1小时。流体敷料重金属总含量应≤10μg/ml。每100g流体敷料含氮量不得少于1.5mg。流体敷料应无急性全身毒性反应,无皮内刺激反应,无致敏反应。对细胞的毒性不得大于2级。经湿热灭菌后,流体敷料应无菌。

适用范围:

主要用于宫颈糜烂物理治疗后粘膜层损伤的愈合,并有利于阴道炎的辅助治疗。

产品标准编号:

YZB/浙 0095-2010 《生物流体敷料》

型号规格:

2.5g、5g