重组胶原蛋白敷料贴-琼械注准20232140109-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白敷料贴

注册人名称：

百特辉（海南）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

琼械注准20232140109

注册人住所：

海南省海口市秀英区秀英街道高新社区居委会科技大道7号清华创客（海南）孵化基地A4-02B

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

2028-12-26

结构及组成：

重组胶原蛋白敷料贴由重组胶原蛋白、卡波姆B型、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺、纯化水及无纺布基材组成，产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

百特辉（海南）医疗科技有限公司的产品重组胶原蛋白敷料贴（器械注册证编号:琼械注准20232140109）的注册人住所由海南省海口市秀英区秀英街道高新社区居委会科技大道7号清华创客（海南）孵化基地A4-02B变更为：海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城美安大道海口高新区医疗器械园C7栋122室。

生产地址：

海南省海口市秀英区富康路13号（委托生产）

型号规格：

椭圆形：24x21cm(25g)；25x20cm(25g)

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更注册人住所