重组胶原蛋白敷料贴-琼械注准20232140102-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白敷料贴

注册人名称：

注册(备案)号：

琼械注准20232140102

注册人住所：

海南省海口市秀英区富康路13号海南天元制药厂内行政办公楼二楼202房

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

2028-12-09

结构及组成：

重组胶原蛋白敷料贴由重组胶原蛋白、卡波姆B型、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺、纯化水及无纺布基材组成，产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围：

适用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

海南雁龙生物医药科技有限公司的品种重组胶原蛋白敷料贴（医疗器械注册证号：琼械注准20232140102）生产地址由海南省海口市秀英区富康路13号变更为：1.海南省海口市秀英区富康路13号；山西省临汾市经济开发区临宜环保产业园8号厂房（委托生产）。

生产地址：

海南省海口市秀英区富康路13号（委托生产）

型号规格：

椭圆型：24×21cm(25g)：25×20cm(25g)。

管理类别：

Ⅱ

备注：

变更生产地址