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一次性使用吸氧湿化装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用吸氧湿化装置

注册人名称：

赣械注准20202080022

注册人住所：

南昌县武阳镇武阳创业园内

批准(备案)日期：

2020-01-17

有效期至：

2025-01-16

结构及组成：

本产品由一次性使用鼻氧管和湿化瓶（湿化瓶+湿化液）组成。其中一次性使用鼻氧管为外购件，为具有二类医疗器械注册证和生产许可证的无菌产品，湿化瓶为自制产品，采用辐照灭菌方式保证无菌。湿化液为经灭菌的纯化水。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化与输送。

生产地址：

南昌县武阳镇武阳创业园内

型号规格：

型号：A型（旋盖型）、B型（旋盖插口型）和C型（插口型）；鼻氧管按照使用人群分为S型（成人双鼻型）、D型（成人单鼻型）、E型（儿童型）；规格：100mL、150mL、200mL。

管理类别：

第二类