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一次性使用吸氧湿化装置

国产失效注册

产品名称：

一次性使用吸氧湿化装置

注册人名称：

江苏康久安医疗器械有限公司

苏械注准20172560446

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

批准(备案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2022-04-05

结构及组成：

湿化装置由进气口锁紧螺帽、进气湿化管、瓶体、泡沫滤芯、鼻氧管(选配)和纯化水组成,按瓶体的容量可分为:200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL七种规格,其装液量允许误差为标示体积的±20%;鼻氧管根据形状不同分为四种型号,A型由锥形接头、分流管、延长管、三通、调节圈和双孔鼻塞组成;B型由锥形接头、分流管、延长管、三通、调节圈和单孔鼻塞组成;C型由锥形接头、延长管和套圈组成;D型由耳环、接头和鼻塞组成,可根据临床需要有鼻氧管(Y)或不带鼻氧管(W);预装纯化水(Ⅰ)

适用范围：

与供氧系统和鼻氧管配套,供人体吸氧时湿化氧气用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030069号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇亚达路2号

型号规格：

Y-I、Y-II、W-I