医用影像成像仪

国产失效注册

产品名称：

医用影像成像仪

注册人名称：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

沪食药监械(准)字2012第1310059号

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2012-01-21

有效期至：

2016-01-20

结构及组成：

产品由DICOM接口,成像仪组成。主要技术指标:输出影像分辨率:每英寸360个点;密度范围:0.12OD到2.80±0.15OD(蓝色基胶片);密度一致性:相对一致性误差应小于0.24;首张胶片出片时间:14英寸×17英寸,最长时间265s;打印速度:8英寸×10英寸胶片每小时27张,10英寸×12英寸胶片每小时21张,11英寸×14英寸胶片每小时18张,14英寸×17英寸胶片每小时14张;6)噪声:正常打印时,1米处不大于50dB(A)。

适用范围：

该产品从符合DICOM格式的医学影像设备接收医学数字影像数据,并将医学影像打印在DRYVIEWCHROMA胶片或DRYVIEWCHROMA反射介质(成像纸)上。胶片成像供临床医疗诊断用,成像纸上成像仅供参考用。

产品标准编号：

YZB/沪5583-31A-2012《医用影像成像仪》

生产地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房

型号规格：

CHROMA