医用影像成像仪

国产失效注册

产品名称：

医用影像成像仪

注册人名称：

锐珂（上海）医疗器材有限公司

沪食药监械（准）字2012第1310059号

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2012-01-21

有效期至：

2016-01-20

结构及组成：

产品由DICOM 接口，成像仪组成。主要技术指标：输出影像分辨率：每英寸360个点；密度范围：0.12OD到2.80±0.15OD(蓝色基胶片)；密度一致性：相对一致性误差应小于0.24；首张胶片出片时间：14英寸×17英寸，最长时间265s；打印速度：8英寸×10英寸胶片每小时27张，10英寸×12英寸胶片每小时21张，11英寸×14英寸胶片每小时18张，14英寸×17英寸胶片每小时14张；6、噪声：正常打印时，1米处不大于50dB(A)。