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医用打印胶片

国产备案第一类

产品名称：

医用打印胶片

注册人名称：

南阳德士威数码科技有限公司

豫宛械备20160011号

注册人住所：

南阳市卧龙区龙凤路369号

批准(备案)日期：

2023-04-17

结构及组成：

由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。

变更情况：

产品描述由“ 由聚对苯二甲酸乙二醇醋（PET）树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成。配合打印机，仅用于普通X射线医学影像的打印。”变更为“由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。”产品预期用途由“仅用于普通X射线医学影像的打印。”变更为“用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。”变更时间2022年4月12日。型号\\/规格由P-1、P-2、P-3、P-4、P-5、P-6、P-7、P-8、P-9、P-10、P-11、P-12、P-13、P-14、P-15变更为B5、16K、A4、A3、HSF-8×10英寸、HSF-10×12英寸、HSF-10×14英寸、HSF-11×14英寸、HSF-12×14英寸、HSF-13×17英寸、HSF-14×17英寸。变更时间2023年04月17日。

生产地址：

南阳市卧龙区龙凤路369号

管理类别：

第一类

备注：

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