一次性使用气道导管麻醉联合包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用气道导管麻醉联合包

注册人名称：

江苏乾程医疗器械有限公司

苏械注准20182081269

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧

批准(备案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2023-08-19

结构及组成：

一次性使用气道导管麻醉联合包A型基本配置有气管插管、一次性使用吸痰管，选用配置有一次性使用吸引管、橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、喉镜、牙垫、气管插管固定器、口咽通气道、治疗巾、通丝、棉球。B型基本配置有麻醉喉罩、一次性使用吸痰管，选用配置有一次性使用吸引管、橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、喉镜、牙垫、气管插管固定器、口咽通气道、治疗巾、通丝、棉球。C型基本配置有气管插管、麻醉喉罩、一次性使用吸痰管，选用配置有一次性使用吸引管、橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、喉镜、牙垫、气管插管固定器、口咽通气道、治疗巾、通丝、棉球。气管插管、吸引管、吸痰管管体采用符合GB 15593-1995规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；喉罩气囊、通气管、充气管采用符合YY 0031-2008规定的硅橡胶制成；气管插管及喉罩内置钢丝采用符合GBT 1220-2007不锈钢丝制成；橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006规定的天然橡胶乳胶材料制成；纱布片采用符合YY 0331-2006规定的医用脱脂纱布成；棉球采用符合YYT 0330-2015规定的医用脱脂棉制成；喉镜采用符合GBT 12672—2009的ABS材料制成；口咽通气道、牙垫采用符合YYT 0114-2008规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，球囊充起器采用符合YYT 0242-2007规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成；治疗巾采用符合FZT 64005-2011规定的卫生用薄型非织造布制成；通丝采用内芯铝丝外覆符合GB 15593-1995规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品按照配置不同分为A、B、C三种型号，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μgg。

适用范围：

供全麻或复苏时建立人工气道用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧

型号规格：

A、B、C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气道导管麻醉联合包	苏械注准20182081269	A	357.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气道导管麻醉联合包	苏械注准20182081269	B	513.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气道导管麻醉联合包	苏械注准20182081269	C	657.0000
江西省+动态第19批	一次性使用气道导管麻醉联合包	苏械注准20182081269	C型基本配置有气管插管、麻醉喉罩、一次性使用吸痰管，选用配置有一次性吸引管、橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、喉镜、牙垫、气管插管固定器、口咽通气道、治疗巾、通丝、棉球	657.0000
江西省+动态第19批	一次性使用气道导管麻醉联合包	苏械注准20182081269	A型基本配置有气管插管、一次性使用吸痰管，选用配置有一次性使用吸引管、橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、喉镜、牙垫、气管插管固定器、口咽通气道、治疗巾、通丝、棉球。	357.0000
江西省+动态第19批	一次性使用气道导管麻醉联合包	苏械注准20182081269	B型基本配置有麻醉喉罩、一次性使用吸痰管，选用配置有一次性使用吸引管、橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、喉镜、牙垫、气管插管固定器、口咽通气道、治疗巾、通丝、棉球。	513.0000