一次性使用气道导管麻醉联合包-苏械注准20172660094-器械数据

产品名称：

一次性使用气道导管麻醉联合包

注册人名称：

江苏新智源医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660094

注册人住所：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

批准(备案)日期：

2017-02-08

有效期至：

2022-02-07

结构及组成：

一次性使用气道导管麻醉联合包按配置不同分为3种型号:A型基本配置为加强型气管导管和吸痰管;B型基本配置为麻醉喉罩和吸痰管;C型基本配置为加强型气管导管、麻醉喉罩和吸痰管;3个型号均选配吸引管、橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂棉纱布片、气管导管镜、牙垫、气管导管固定器、口咽通气道、治疗巾、通丝和棉球。气管导管、吸引管、吸痰管采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;喉罩采用符合YYT 0031-2008规定的硅橡胶制成;橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006规定的材料制成

适用范围：

供全麻或复甦时建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660109号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100090号。

生产地址：

江苏省泰州市中国医药城三期厂房G39幢

型号规格：

A、B、C