癌抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

滇械注准20222400056

注册人住所：

云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

详见附表

适用范围：

用于检测人血清中的癌抗原125（CA125），临床上主要用于卵巢癌等疾病的辅助诊断及治疗监测。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼

型号规格：

30测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂储存：n1.本试剂盒储存条件为2℃~8℃，避免强光直射；n2.试剂M应保持直立，防止磁微粒长时间干置而失活。n试剂有效期：n试剂盒2~8℃保存，有效期12个月；n试剂盒开启后2℃~8℃保存，可稳定存放4周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌抗原125（CA125）测定试剂盒	滇械注准20222400056	30人份/盒	840.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌抗原125（CA125）测定试剂盒	滇械注准20222400056	200人份/盒	5600.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌抗原125（CA125）测定试剂盒	滇械注准20222400056	100测试/盒	2800.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌抗原125（CA125）测定试剂盒	滇械注准20222400056	50人份/盒	1400.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌抗原125（CA125）测定试剂盒	滇械注准20222400056	100测试/盒	2800.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌抗原125（CA125）测定试剂盒	滇械注准20222400056	30人份/盒	840.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌抗原125（CA125）测定试剂盒	滇械注准20222400056	50人份/盒	1400.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	癌抗原125（CA125）测定试剂盒	滇械注准20222400056	200人份/盒	5600.00
江西省+耗材挂网采购项目	癌抗原125（CA125）测定试剂盒	滇械注准20222400056	200人份\|盒	5600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	癌抗原125（CA125）测定试剂盒	滇械注准20222400056	100人份\|盒	2800.0000