负压引流器

国产备案第一类

产品名称：

负压引流器

注册人名称：

广东省医疗器械研究所

粤穗械备20170328号

注册人住所：

广东省广州市天河区广州大道中1307号

批准(备案)日期：

2023-07-05

有效期至：

结构及组成：

由器身、调节器组、连接接头、连接管、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

适用范围：

用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2017年11月08日,型号\\/规格由“FY-A、FY-B”变更为“FY-1、FY-2、FY-3、FY-4、FY-5”。\\n产品技术要求变更。\\n2021年11月16日,生产地址由“广州市天河区高塘工业区第五小区B2栋”变更为“广州市天河区高科路36号3楼、5楼”。\\n2022年01月07日,预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和\\/或容器，为负压引流；对引流速率和压力没有特定的控制功能，不含电动负压源。”变更为“由器身、调节器组、连接接头、连接管、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年07月05日,型号\\/规格由“FY-1、FY-2、FY-3、FY-4、FY-5”变更为“FY-1、FY-2、FY-3、FY-4、FY-5、FY-1F、FY-2F、FY-3F、FY-4F、FY-5F”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市天河区高科路36号3楼、5楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	负压引流器	粤穗械备20170328号	\|	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	负压引流器	粤穗械备20170328号	\|	160.0000
江西省+动态第59批	负压引流器	粤穗械备20170328号	\|	380.0000
江西省+动态第59批	负压引流器	粤穗械备20170328号	\|	198.0000
江西省+动态第59批	负压引流器	粤穗械备20170328号	\|	360.0000
江西省+动态第59批	负压引流器	粤穗械备20170328号	\|	180.0000
江西省+动态第59批	负压引流器	粤穗械备20170328号	\|	280.0000
云南+常态挂网项目	负压引流器	粤穗械备20170328号	/	180.00
云南+常态挂网项目	负压引流器	粤穗械备20170328号	/	380.00