碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP缓冲液法）

碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP缓冲液法）

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20172400965

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

2021-10-26

2027-06-04

由R1、R2组成。a）R1:由AMP缓冲液、乙酸镁、硫酸锌组成;b）R2:由磷酸对硝基酚组成。rn﹡AMP:2-氨基-2-甲基-1-丙醇

该试剂盒采用AMP缓冲液法，用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活力。

2021-10-28: 1、包装规格由“35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；200 mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304 mL：R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；444 mL：R1：6×58 mL，R2：3×32 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。”变更为:“35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；200 mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；300 mL：R1：4×58 mL，R2：4×17 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304 mL：R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；444 mL：R1：6×58 mL，R2：3×32 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。”;rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共2页）;rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。

深圳市光明新区南环大道1203号

35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；176 mL：R1：4×35 mL，R2：2×18 mL；200 mL：R1：4×40 mL，R2：2×20 mL；300 mL：R1：4×58 mL，R2：4×17 mL；300 mL：R1：4×60 mL，R2：2×30 mL；304 mL：R1：6×40 mL，R2：2×32 mL；444 mL：R1：6×58 mL，R2：3×32 mL；625 mL：R1：2×250 mL，R2：1×125 mL。

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为18个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定7天。试剂不可冰冻。

第二类