股骨端接骨板系统(DHS、DCS)-国食药监械(准)字2013第3461105号-器械数据

产品名称：

股骨端接骨板系统(DHS、DCS)

注册人名称：

创生医疗器械(中国)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461105号

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2013-07-31

有效期至：

2017-07-30

结构及组成：

该产品由接骨板、拉力螺钉、螺旋加压螺钉、拉紧螺钉组成,接骨板采用符合GB4234中牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料或符合GB/T13810中牌号为TA3的纯钛材料制造,拉力螺钉、螺旋加压螺钉、拉紧螺钉采用符合GB4234中牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料或符合GB/T13810中牌号为TC4的钛合金材料制造,钛材料表面可经阳极氧化处理。分为灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

适用于股骨粗隆间骨折,股骨髁上骨折。

变更情况：

变更日期:2015.08.03,“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号,江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路”变更为“ 生产地址:江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号”。

产品标准编号：

YZB/国 3973-2013《股骨端接骨板系统(DHS、DCS)》

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号、江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路