股骨端接骨板系统(DHS、DCS)-国食药监械(准)字2011第3460484号(更)-器械数据

产品名称：

股骨端接骨板系统(DHS、DCS)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460484号(更)

注册人住所：

武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-25

结构及组成：

该产品由接骨板、拉力螺钉、拉紧螺钉组成,接骨板材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或纯钛,拉力螺钉和拉紧螺钉采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金,钛材料表面可经阳极氧化处理。角度为:90°、95°、100°、130°、135°、140°。灭菌和非灭菌两种包装。尺寸见附页。

适用范围：

适用于股骨粗隆间骨折,股骨髁上骨折。

变更情况：

企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”。注册证由国食药监械(准)字2011第3460484号变更为国食药监械(准)字2011第3460484号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1338-2011《股骨端接骨板系统(DHS、DCS)》

生产地址：

江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路;江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

型号规格：

股骨髋部接骨板,股骨髁部接骨板见附页