刮匙-浙杭食药监械(准)字2009第1050007号-器械数据

产品名称：

刮匙

注册人名称：

杭州乐仁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2009第1050007号

批准(备案)日期：

2009-01-23

有效期至：

2013-01-22

结构及组成：

产品头部采用20Cr13材料制造,应符合GB/T1220-2007的规定,也可选用性能优于上述材料的材料。产品主要可分为普通和显微两种。普通按头部分可分为直圆口、直长圆口、弯长圆口、直方口、弯方口;显微按头部分可分为枪式圆口、直圆口、枪式长圆口、枪式环形、直环形。手柄分为直型、枪型,主要有滚花柄和光滑柄(铝材)。产品外表应光滑、平整、轮廓清晰、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点等现象,表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品主要用来供鼻粘膜、骨粘膜等刮分粘膜用,也可用于骨科或其他外科手术(神经外科除外)。

产品标准编号：

YZB/浙杭0670－2009《刮匙》

型号规格：

GS-1型～GS-10型 ***