多项免疫质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

多项免疫质控品

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20172400918

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-09-03

结构及组成：

以人血清为基质的液体多项免疫质控品，包含项目及质控品目标浓度见下表。表：组成及范围序号缩写中文名来源浓度范围 1 IgA 免疫球蛋白A 人源 200～800mgdL 2 IgG 免疫球蛋白G 人源 1000～4000mgdL 3 IgM 免疫球蛋白M 人源 80～500mgdL 4 C3 补体C3 人源 100～400mgdL 5 C4 补体C4 人源 20～80mgdL

适用范围：

与该公司生产的试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4共5项项目的室内质量控制。

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

1×1mL；10×1mL；1×3mL；10×3mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	多项免疫质控品	京械注准20172400918	1ml×1	816.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项免疫质控品	京械注准20172400918	1×1ml	680.0000