多项免疫质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

多项免疫质控品

注册人名称：

京械注准20182400393

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2023-07-25

有效期至：

2028-12-19

结构及组成：

以人血清为基质的多项免疫质控品，包含项目、靶值范围见表1。注：质控品具体值见靶值单。

适用范围：

本产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于对心肌肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）、肌红蛋白（MYO）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、D-二聚体（D-Dimer）、全程C-反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）测定项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层。

型号规格：

0.5mL/瓶;2瓶（冻干，复溶后体积）

产品储存条件及有效期：

\\r\\n\\t2℃～8℃储存，有效期为12

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	多项免疫质控品	京械注准20182400393	0.5mL\|瓶*2瓶	390.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	多项免疫质控品	京械注准20182400393	0.5mL/瓶*2瓶	390.0000