气管插管-沪食药监械(准)字2011第2660892号(更)-器械数据

产品名称：

气管插管

注册人名称：

上海全安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2660892号(更)

注册人住所：

上海市景联路328号6幢2楼A座

批准(备案)日期：

2011-09-26

有效期至：

2015-09-25

结构及组成：

组成:由管身、插管接头、套囊(如有)、单向阀、指示球囊、充气管组成。性能结构:1)套囊充气直径:套囊充起直径应为标称值±标称值的15%2)缩陷试验:按给定方法进行缩陷试验时,钢球应能自由通过插管3)突出试验:按给定方法进行突出试验时,充起后的套囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘。4)环氧乙烷残留量不应超过10μg/g5)产品应无菌。

适用范围：

该产品临床供急救时气管插管及麻醉用。

产品标准编号：

YZB／沪5387-66-2011《气管插管》,及其第1号修改单

生产地址：

上海市景联路328号6幢2楼A座