乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(化学抑制法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20152400329

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2025-02-19

结构及组成：

试剂1：N-乙酰-D-葡胺缓冲液(pH 9.3)、硫氰酸胍、L-乳酸锂；试剂2：氧化型辅酶I（NAD+）；质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白、葡萄糖、乳酸脱氢酶同工酶1。( 具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1)活性的体外定量测定。

变更情况：

1.适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α生化分析仪”。2.核发变更后的产品技术要求和说明书。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附页。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）	浙械注准20152400329	4×400测试/盒	4297.1200
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）	浙械注准20152400329	50mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×10mL）	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）	浙械注准20152400329	200mL（试剂1：2×80mL+试剂2：1×40mL）	2160.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）	浙械注准20152400329	1×200测试/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）	浙械注准20152400329	500mL（试剂1：4×100mL+试剂2：2×50mL）	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）	浙械注准20152400329	150mL（试剂1：2×60mL+试剂2：1×30mL）	1282.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）	浙械注准20152400329	2×360测试/盒	1836.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）	浙械注准20152400329	200mL（试剂1：4×40mL+试剂2：2×20mL）	2160.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）	浙械注准20152400329	2×440测试\|盒	505.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）	浙械注准20152400329	1×220测试\|盒	126.3900