脊柱矫形固定器-国食药监械(准)字2011第3461113号(更)-器械数据

产品名称：

脊柱矫形固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3461113号(更)

注册人住所：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2011-09-20

有效期至：

2015-09-19

结构及组成：

该产品包括椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩等部分组成。其材料采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料,或GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,钛合金表面无着色。包装为灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用

变更情况：

生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧”。注册证由国食药监械(准)字2011第3461113号变更为国食药监械(准)字2011第3461113号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0954-2008《脊柱矫形固定器》

生产地址：

天津市东丽区杨北公路东298)599号

型号规格：

JJXA、JJXB 见附页