脊柱矫形固定器-国食药监械(准)字2014第3461389号-器械数据

产品名称：

脊柱矫形固定器

注册人名称：

天津正天医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3461389号

注册人住所：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

结构及组成：

该产品由椎弓根螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、连接块、钩组成。由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料,或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,钛合金产品表面可经阳极氧化着色处理,灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

供脊柱骨骼病变或畸形时作矫形内固定用。

变更情况：

变更日期:2014.11.03,“企业注册地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧企业生产地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298)599号”变更为“企业注册地址:天津空港经济区经一路318号企业生产地址:天津空港经济区经一路318号”。变更日期:2015.08.25,原注册证内容的产品名称由“脊柱矫形固定器”变更为“脊柱固定器”。

产品标准编号：

YZB/国 4682-2014《脊柱矫形固定器》

生产地址：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧,天津市东丽区杨北公路东298)599号