脊柱后路内固定系统Spinal internal fixation system

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

bricon GmbH

国械注进20153460824

注册人住所：

Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany

批准(备案)日期：

2015-03-12

有效期至：

2020-03-11

结构及组成：

脊柱后路内固定系统包括椎弓根螺钉、连接棒、棒延长器、棒夹钳、螺帽、横联棒、横联夹钳系列(包括横联器和螺帽)和连接板,椎弓根螺钉分别是由符合ISO5832-3的Ti6Al4V和符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成,其它产品均由符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成,所有产品表面均经阳极氧化处理,产品以非灭菌状态交付。

适用范围：

该产品预期用于脊柱的后路固定,适应症如下:脊柱退行性病变及脊柱不稳;肿瘤;病理性骨折;创伤性骨折;椎体滑脱;椎管狭窄;胸腰椎和腰椎畸形。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

2016-05-20 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-16“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

生产地址：

Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany