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肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

宁波普瑞柏生物技术股份有限公司

浙械注准20172400005

注册人住所：

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2027-01-02

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，氯化钠（NaCl）；试剂R2：包被有抗人肌钙蛋白抗体的胶乳颗粒，叠氮钠；肌钙蛋白Ⅰ校准品：肌钙蛋白Ⅰ（蛋白基质）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的含量。

生产地址：

宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号

型号规格：

R1:20ml×1,R2:5ml×1；R1:20ml×2,R2:5ml×2；R1:20ml×3,R2:5ml×3；R1:20ml×4,R2:5ml×4；R1:40ml×1,R2:10ml×1；R1:40ml×2,R2:10ml×2；R1:40ml×3,R2:10ml×3；R1:40ml×4,R2:10ml×4；R1:60ml×1,R2:15ml×1；R1:60ml×2,R2:15ml×2；R1:60ml×3,R2:15ml×3；R1:60ml×4,R2:15ml×4；R1:400ml×1,R2:100ml×1；R1:400ml×2,R2:100ml×2； 20ml×1；20ml×2；20ml×4；20ml×8；60ml×1；60ml×2；1×200Tests；2×200Tests。肌钙蛋白Ⅰ校准品：1ml×1（可选购）。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃密闭条件下储存，有效期12个月；校准品-20℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类