肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20162401068

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼

批准(备案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2026-12-05

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液（PH：6.9）、聚乙二醇6000（PEG6000）；R2：羊抗人肌钙蛋白I胶乳抗体液、抗体稳定剂（聚乙二醇2000）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白Ⅰ的含量。

生产地址：

浙江省绍兴市卧龙路125号

型号规格：

R1：30ml×1、R2：10ml×1；R1：60m1×3、R2：60ml×1；R1：60ml×1、R2：20ml×1；R1：60m1×2、R2：20m1×2；R1：4.5ml×4×6、R2：3ml×2×6。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃避光密封储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162401068	R1:60mL×2 R2：20mL×2	24000.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20162401068	R1: 60ml×2,R2:20ml×2	26948.80