CD45检测试剂（流式细胞仪法）

国产备案第一类

产品名称：

CD45检测试剂（流式细胞仪法）

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

粤穗械备20190697号

注册人住所：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

结构及组成：

本试剂的主要成分是荧光染料标记的CD45单克隆抗体。 CD45抗体克隆号为2D1。

适用范围：

检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年08月16日,包装规格由“50人份、100人份”变更为“50人份\\/盒、100人份\\/盒。”；产品有效期由“2～8℃避光保存，有效期12个月，开瓶后避光2～8℃保存，可保存7天。生产日期和失效期见试剂盒外标签及瓶签。”变更为“储存条件：2℃～8℃避光保存，切忌冷冻；有效期：未开封试剂可稳定保存24个月，开瓶后试剂2℃～8℃避光保存，可保存4个月。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2024年03月25日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光保存，切忌冷冻；有效期：未开封试剂可稳定保存24个月，开瓶后试剂2℃～8℃避光保存，可保存4个月。

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	CD45检测试剂盒	粤穗械备20190697号	100人份\|盒	6000.0000