CD45检测试剂（流式细胞仪法）

国产备案

产品名称：

CD45检测试剂（流式细胞仪法）

注册人名称：

桂桂械备20220097

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

结构及组成：

CD45-APC荧光标记单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液（含0.5%BSA，0.1%ProClin 300）。

适用范围：

用于辅助人体样本中CD45的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年12月05日产品名称由“CD45检测试剂”变更为“CD45检测试剂（流式细胞仪法）”;预期用途由“检测人体生物标本中CD45的表达水平，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“用于辅助人体样本中CD45的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品型号：CD45 APC 规格：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	CD45检测试剂	桂桂械备20220097	CD45 APC 100测试/盒	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	CD45检测试剂	桂桂械备20220097	CD45 APC 50测试/盒	2700.0000
江西省+动态第58批	CD45检测试剂	桂桂械备20220097	100测试\|盒	5400.0000
江西省+动态第58批	CD45检测试剂	桂桂械备20220097	50测试\|盒	2700.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	CD45检测试剂	桂桂械备20220097	50测试/盒	2850
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	CD45检测试剂	桂桂械备20220097	100测试/盒	5700