增材制造聚醚醚酮椎间融合器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

增材制造聚醚醚酮椎间融合器

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130855

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

结构及组成：

该产品由符合YY/T 0660标准要求的PEEK-VESTAKEEP i4 3DF聚醚醚酮材料由熔融挤出堆叠成型技术制造。显影针采用化学成分符合YY/T 0966的纯钽材料制造。非灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合使用，适用于颈椎(C2-C7)和胸腰椎(T1-L5)的融合固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-22 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A 区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层；厦门市海沧区山边洪东路18-3号四层A区

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层；厦门市海沧区山边洪东路18-3号四层A区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20243130855	长度26mm 宽度10mm 高度7mm 角度6°	35000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20243130855	长度22mm 宽度10mm 高度8mm 角度6°	35000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20243130855	长度22mm 宽度10mm 高度12mm 角度6°	35000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20243130855	长度26mm 宽度10mm 高度9mm 角度6°	35000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20243130855	长度26mm 宽度10mm 高度12mm 角度6°	35000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20243130855	长度22mm 宽度10mm 高度13mm 角度6°	35000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20243130855	长度22mm 宽度10mm 高度7mm 角度6°	35000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20243130855	长度22mm 宽度10mm 高度11mm 角度6°	35000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20243130855	长度26mm 宽度10mm 高度14mm 角度6°	35000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	增材制造聚醚醚酮椎间融合器	国械注准20243130855	长度22mm 宽度10mm 高度14mm 角度6°	35000.0000