增材制造聚醚醚酮椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

增材制造聚醚醚酮椎间融合器

注册人名称：

国械注准20243131921

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

该产品由符合YY/T 0660标准要求的PEEK-VESTAKEEP i4 3DF聚醚醚酮材料由熔融挤出堆叠成型技术制造。显影针采用化学成分符合YY/T 0966的纯钽材料制造。非灭菌包装。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合使用，适用于颈椎（C2-C7）和胸腰椎（T1-L5）的融合固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218 号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408 室；厦门市海沧区山边洪东路18-5 号5 层5501 室

型号规格：

见产品型号规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无