雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用管型痔吻合器
国产
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产品名称：
一次性使用管型痔吻合器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20162090697
注册人住所：
苏州工业园区金鸡湖大道1355号 国际科技园 科技广场21A
批准(备案)日期：
2016-07-25
有效期至：
2021-07-24
结构及组成：
一次性使用管型痔吻合器主要由钉砧组件包括钉(钛)、钉砧(SUS)、拉杆(SUS)、钉砧帽(PC)、刀砧(PP),钉头组件包括钉筒(PA)、钉仓(PC)、切刀(SUS)等,把手组件包括把手(SUS)、把手外壳(PC)以及附件(PC)等组成。根据器械钉头组件的直径及切刀形式,产品型号可分为PPH plus、PPHpro两种规格。吻合器切刀应锋利,不得有卷刃、崩刃,经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,扩肛器径向承载力应不小于50N,其包装封口剥离强度为0.1N/mm～0.5N/mm。该产品是
适用范围：
供人体肛管内直肠黏膜脱垂或痔黏膜组织钉合修复用。
变更情况：
原注册证苏食药监械(准)字2012第2080581号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070043号。
生产地址：
苏州工业园区宏业路128号C1幢
型号规格：
PPH plus、PPH pro
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 2022年8月医用耗材动态调整挂网结果 | 一次性使用管型痔吻合器 | 苏械注准20162090697 | 2662 |
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