一次性使用管型痔吻合器-沪食药监械(准)字2013第2081812号-器械数据

产品名称：

一次性使用管型痔吻合器

注册人名称：

上海迈诺仕医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2081812号

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1)2)3层

批准(备案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

结构及组成：

产品由吻合器及附件组成;其中附件有支撑套、肛塞、窥视套、带线棒组成。主要技术指标:1)痔吻合器圆套管外表面应光亮,其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm;2)硬度:活动手柄的硬度为HRC41～48;3)抗压力:支撑套的抗压力应≥35N;4)吻合钉装入组件内应稳定,甩动后不得有脱落现象;5)痔吻合器的保险装置应安全有效,在示值1～2.5mm范围内使用时,开闭灵活;6)痔吻合器的复位弹簧应有足够的弹性,当松开手柄时能迅速复位。7)痔吻合器应具有良好的吻合和切割性能,经吻合后吻合钉成“B”形,且环形刀不得有卷刃、崩

适用范围：

产品供医疗机构用于对III0～IV0痔、直肠粘膜内套叠的环切、吻合手术。

产品标准编号：

YZB/沪6468-08-2013《一次性使用管型痔吻合器》

生产地址：

上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1)2)3层

型号规格：

MYGZ-28)MYGZ-30、MYGZ-32)MYGZ-34)MYGZ-36)MYGZ-38