血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法）-鲁械注准20212401040-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法）

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212401040

注册人住所：

山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2026-11-15

结构及组成：

主要组成成分：试剂盒内含各包装规格对应数量的测试卡和检测缓冲液，1张IC卡。测试卡由试剂条、塑料卡盒、干燥剂和铝箔袋组成，其中试剂条由硝酸纤维素膜（包被有血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和羊抗兔抗体）、吸水纸、PVC底板、样品垫和结合垫（含有荧光素标记血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和荧光素标记兔IgG）构成；检测缓冲液为磷酸盐缓冲液（PBS）（0.01mol/L，pH7.2±0.2），250μL/管；IC卡内含有存储项目名称、批号以及定标曲线等参数。

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血浆、血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博高新区齐祥路3588号

型号规格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

18个月（4℃～30℃）

管理类别：

第二类

备注：