脂联素测定试剂盒（化学发光法）-粤械注准20252401586-器械数据

产品名称：

脂联素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

广东优尼德生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20252401586

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室

批准(备案)日期：

2025-12-04

有效期至：

2030-12-03

结构及组成：

由试剂1 (R1)、试剂2 (R2)、试剂3 (R3)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)组成。其中试剂1 (R1)：脂联素抗体1(小鼠)包被的磁微粒，3.0 mL/瓶；试剂2 (R2)：脂联素抗体2-AE标记物(小鼠)，6.0 mL/瓶；试剂3 (R3)：样本稀释液(Tris-HCl缓冲剂、蛋白质稳定剂(牛血清蛋白BSA)、NaCl(氯化钠)和防腐剂(ProClin 300))，13.0mL/瓶；校准品1(CAL1)：1 支，0.5 mL/支，含蛋白稳定剂(Tris、海藻糖、BSA、NaCl )、防腐剂(Ploclin 300)；校准品2(CAL2)：1 支，0.5 mL/支，含蛋白稳定剂(Tris、海藻糖、BSA、NaCl )、脂联素重组抗原，防腐剂(Ploclin 300)；校准品3(CAL3)：1 支，0.5 mL/支，含蛋白稳定剂(Tris、海藻糖、BSA、NaCl )、脂联素重组抗原、防腐剂(Ploclin 300)。

适用范围：

用于体外定量检测人血清/血浆样本中脂联素(ADP)的含量。临床上用于提示2型糖尿病的风险信息。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂存放在2～8℃密封保存，不可冷冻，保持竖直向上，有效期18个月。开瓶试剂载机稳定性2～8℃，有效期28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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