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转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

粤械注准20182400511

注册人住所:

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期:

2022-05-11

有效期至:

2028-04-22

结构及组成:

1. 试纸条主要由包被有抗人转铁蛋白单抗和抗鼠IgG多抗的硝酸纤维素膜、标记有胶体金并结合抗人转铁蛋白单抗制成的结合垫、样品垫、PVC底板和吸水纸组成。rn2. 卡型试剂盒由20人份检测卡(每个卡配干燥剂1袋,用铝箔袋封装)、20瓶样品稀释液(每瓶内含1.5ml生理盐水)、说明书以及合格证组成。rn3. 条型试剂盒由1、12、20筒试纸条(25人份/筒)、说明书和合格证组成。

适用范围:

本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的转铁蛋白。

变更情况:

2022-05-12: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。n2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。

生产地址:

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格:

卡型:20人份/盒;条型:25人份/袋、300人份/盒、500人份/盒

产品储存条件及有效期:

储存条件:于4℃~30℃避光干燥保存,不得冻存。有效期:18个月。卡型:铝箔袋开封后,检测卡需在1小时内尽快使用。条型:已开封过的筒装试纸条应在开封后3个月内使用完,试纸条从筒内拿出来后需在1小时内尽快使用。

管理类别:

第二类

备注:

原产品注册证号 :粤械注准20182400511。