转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市宝创生物技术有限公司

粤械注准20182400511

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2022-05-11

有效期至：

2028-04-22

结构及组成：

1. 试纸条主要由包被有抗人转铁蛋白单抗和抗鼠IgG多抗的硝酸纤维素膜、标记有胶体金并结合抗人转铁蛋白单抗制成的结合垫、样品垫、PVC底板和吸水纸组成。rn2. 卡型试剂盒由20人份检测卡（每个卡配干燥剂1袋，用铝箔袋封装）、20瓶样品稀释液（每瓶内含1.5ml生理盐水）、说明书以及合格证组成。rn3. 条型试剂盒由1、12、20筒试纸条（25人份/筒）、说明书和合格证组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的转铁蛋白。

变更情况：

2022-05-12: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。n2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

卡型：20人份/盒；条型：25人份/袋、300人份/盒、500人份/盒

产品储存条件及有效期：

储存条件：于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。有效期：18个月。卡型：铝箔袋开封后，检测卡需在1小时内尽快使用。条型：已开封过的筒装试纸条应在开封后3个月内使用完，试纸条从筒内拿出来后需在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182400511。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20182400511	300人份\|盒	1386.0000
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2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）	粤械注准20182400511	300人份/盒	1386.00