转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉康珠生物技术有限公司

鄂械注准20132401874

注册人住所：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2027-02-27

结构及组成：

试剂盒主要是由铝箔袋、试纸条、塑料卡、干燥剂及样本稀释液组成。其中：试纸条的硝酸纤维素膜检测线包被有鼠抗人转铁蛋白包被抗体A，质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫包被有胶体金标记的鼠抗人转铁蛋白标记抗体B。样本稀释液含有生理盐水，每支1.25mL。

适用范围：

本试剂盒适用于定性检测粪便样本中的转铁蛋白。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-20:注册人住所由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区豹澥街道高新大道858号武汉光谷生物医药产业园一期A6-1栋一层002室n】;生产地址由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园一期A6-1栋一层A区、2层A区和3层A区n】;本文件与“转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）”注册证共同使用。2022-10-14:生产地址由【武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号】变更为【湖北省武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药产业园A08栋1层和3层】;本文件与“转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）”注册证共同使用。2021-12-22:产品名称由【转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法)】变更为【转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）】;包装规格由【含稀释液型：10人份／盒，20人份／盒，25人份／盒，50人份／盒，100人份/盒；不含稀释液型：20人份／盒，25人份／盒，50人份／盒，100人份/盒，200人份/盒，400人份/盒。】变更为【含稀释液型：10人份/盒（1人份/袋×10袋、10人份/袋×1袋），20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋），25 人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），50人份/盒（1人份/袋×50袋、25人份/袋×2袋），100人份/盒（5人份/袋×20袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋）；不含稀释液型：20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1 袋），25人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），50人份/盒（1人份/袋×50袋、5人份/袋×10袋、10人份/袋×5袋、25人份/袋×2袋），100人份/盒（1人份/袋×100袋、5人份/袋×20袋、10人份/袋×10袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋），200人份/盒（5人份/袋×40袋、10人份/袋×20袋、25人份/袋×8袋），400人份/盒（20人份/袋×20袋）】;主要组成成分由【

生产地址：

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

型号规格：

含稀释液型：10人份/盒（1人份/袋×10袋、10人份/袋×1袋），20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1袋），25 人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），50人份/盒（1人份/袋×50袋、25人份/袋×2袋），100人份/盒（5人份/袋×20袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋）；不含稀释液型：20人份/盒（1人份/袋×20袋、20人份/袋×1 袋），25人份/盒（1人份/袋×25袋、25人份/袋×1袋），50人份/盒（1人份/袋×50袋、5人份/袋×10袋、10人份/袋×5袋、25人份/袋×2袋），100人份/盒（1人份/袋×100袋、5人份/袋×20袋、10人份/袋×10袋、20人份/袋×5袋、25人份/袋×4袋），200人份/盒（5人份/袋×40袋、10人份/袋×20袋、25人份/袋×8袋），400人份/盒（20人份/袋×20袋）

产品储存条件及有效期：

2027-02-27

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）	鄂械注准20132401874	50人份\|盒	34.2000
江西省+动态第37批	转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）	鄂械注准20132401874	100人份\|盒	2401.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）	鄂械注准20132401874	100人份/盒	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）	鄂械注准20132401874	50人份/盒	600.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）	鄂械注准20132401874	50人份/盒	1575.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）	鄂械注准20132401874	100人份/盒	2734.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）	鄂械注准20132401874	100人份/盒	7
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法）	鄂械注准20132401874	50人份/盒	31.5