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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
浙械注准20162400013
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
2020-11-13
2025-09-29
试剂1:磷酸盐缓冲液(PBS缓冲液)、聚乙二醇 (PEG);试剂2:羊抗人免疫球蛋白M抗体、叠氮钠、吐温-20(Tween-20)。
用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白M的含量。
生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
试剂1:15mL×1,试剂2: 5mL×1;试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:45mL×4,试剂2:15mL×4;试剂1:45mL×6,试剂2:15mL×6;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3;试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×4;试剂1:60mL×6,试剂2:20mL×6;试剂1:60mL×8,试剂2:20mL×8;试剂1:90mL×1,试剂2:30mL×1;试剂1:300mL×1,试剂2:100mL×1;试剂1:300mL×2,试剂2:100mL×2;试剂1:300mL×4,试剂2:100mL×4。
该产品2℃-8℃条件下避光贮存,有效期12个月。
第二类
免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)IgM Liquid Reagent
国械注进20172406440/Audit Diagnostics 有效期至:2022-08-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2404239号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-08-31免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2402822号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2012-10-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2008第2402822号(变更批件)/Wako Pure Chemical Industries ,Ltd. 有效期至:2012-10-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2402186号/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-07-18免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2010第2402186号(变更批件)/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2014-07-18免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2401844号/Wako Pure Chemical Industries, Ltd. 有效期至:2016-05-17免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2401213号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2013-05-26免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2011第2400555号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-02-14免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2404620号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2016-12-13免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400696号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-02-06免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400699号/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2017-02-05免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404431号/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2404536号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-10-14免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400263号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-19免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162400908/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2021-03-02免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162401139/Abbott Laboratories 有效期至:2021-03-24免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
国械注进20162404362/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2021-09-21免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)VITROS Chemistry Products IgM Reagent
国械注进20172401198/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2022-04-17免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400122号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-02-14