口腔溃疡含漱液-桂械注准20222170282-器械数据

产品名称：

口腔溃疡含漱液

注册人名称：

南宁利仁堂生物技术有限责任公司生产部

注册(备案)号：

桂械注准20222170282

注册人住所：

广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼

批准(备案)日期：

2023-09-07

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

本产品由溶液和包装瓶组成，溶液由纯化水、卡波姆、丙二醇、N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺、麦芽糖糊精、焦糖色（C6H8O3）组成。包装瓶由瓶体、瓶盖、量杯（选配）组成，包装瓶的瓶身由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成，量杯经注塑成型工艺制成。

适用范围：

用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的的疼痛。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年09月07日 1、型号规格由“15mL、80mL、100mL、200mL、240mL、480mL、750mL”变更为“15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、150mL、180mL、200mL、205mL、210mL、220mL、240mL、300mL、480mL、750mL。”；2、产品技术要求由“条款1.1型号规格：15mL、80mL、100mL、200mL、240mL、480mL、750mL。”变更为“条款1.1型号规格：15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、150mL、180mL、200mL、205mL、210mL、220mL、240mL、300mL、480mL、750mL。”。

生产地址：

广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼

型号规格：

15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、150mL、180mL、200mL、205mL、210mL、220mL、240mL、300mL、480mL、750mL。

产品储存条件及有效期：

室内常温，保质期限3年

管理类别：

第二类

备注：