肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)-冀食药监械(准)字2013第2400069号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2013第2400069号

批准(备案)日期：

2013-06-07

有效期至：

2017-06-06

结构及组成：

用规定量的去离子水溶解后试剂的主要成分为:肌酸激酶测定试剂:D-葡萄糖20mmol/L、镁离子10mmol/L、５-腺苷磷酸50mmol/L、N-乙酰半胱氨酸20mmol/L、肌酸磷酸30mmol/L、５-腺苷二磷酸2mmol/L、葡萄糖-６-磷酸脱氢酶3000U/L、己糖激酶3000U/L。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(340nm,1cm,37℃)≤0.6。准确度:不准确度≤10%。线性:在100U/L～1500U/L(温度37℃)内呈线性,r2≥0.995。精密度:批内瓶间差RSD≤5%;相对极差

适用范围：

定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。

产品标准编号：

YZB/冀0065-2013

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

1)肌酸激酶测定试剂:446mg/瓶×10;去离子水 :100ml/瓶×1 ;2)肌酸激酶测定试剂:446mg/瓶×5;去离子水: 10ml/瓶×5;3)肌酸激酶测定试剂:223mg/瓶×5;去离子水: 5ml/瓶×5