肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)-沪食药监械(准)字2014第2400640号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

注册人名称：

上海永昶医学诊断用品有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400640号

注册人住所：

上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢

批准(备案)日期：

2014-04-23

有效期至：

2018-04-22

结构及组成：

R-1 抗体溶液: NADP+、ADP、葡萄糖、HK、G-6-PDH、N-乙酰半胱氨酸;R-2 反应液:磷酸肌酸Na2 。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4433-40-2014

生产地址：

上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢

型号规格：

1500ml(R-1 300ml×4/ R-2 75ml×4)、400ml(R-1 80ml×4/ R-2 20ml×4)、300ml(R-1 60ml×4/ R-2 15ml×4)、200ml(R-1 40ml×4/ R-2 10ml×4)、200ml(R-1 80ml×2/ R-2 20ml×2)