一次性使用导尿管

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导尿管

注册人名称：

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

苏械注准20142140677

注册人住所：

头桥镇弘扬路50号

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

一次性使用导尿管按材质分为硅橡胶导尿管和塑料导尿管。按结构分为单腔导尿管、双腔导尿管和三腔导尿管。按用途分为无球囊儿童型、无球囊标准型、双腔儿童型、双腔标准型、双腔女用型、三腔标准型、三腔女用型。按外径不同分为2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)。单腔导尿管由排泄锥形接口、管身、侧孔组成；双腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、管身、侧孔、球囊、单向阀组成；三腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、塞子、管身、侧孔、冲洗孔、球囊、单向阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-30注册人住所变更由“扬州市头桥镇弘扬路50号”变更为“头桥镇弘扬路50号”

生产地址：

扬州市头桥镇弘扬路50号

型号规格：

型号：硅橡胶导尿管、塑料导尿管两种型号。无球囊儿童型、无球囊标准型、双腔儿童型、双腔标准型、双腔女用型、三腔标准型、三腔女用型。规格：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142140677”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20142140677	3.3mm（Fr10）	6.8500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿管	苏械注准20142140677	2.7mm（Fr8）	6.8500
江西省+动态第23批	一次性使用导尿管	苏械注准20142140677	3.3mm(Fr10)	6.6000
江西省+动态第23批	一次性使用导尿管	苏械注准20142140677	2.7mm（Fr8）	6.6000
江西省+动态第23批	一次性使用导尿管	苏械注准20142140677	8.0mm(Fr24)	6.6000
江西省+动态第23批	一次性使用导尿管	苏械注准20142140677	7.3mm(Fr22)	6.6000
江西省+动态第23批	一次性使用导尿管	苏械注准20142140677	6.7mm(Fr20)	6.6000
江西省+动态第23批	一次性使用导尿管	苏械注准20142140677	6.0mm(Fr18)	6.6000
江西省+动态第23批	一次性使用导尿管	苏械注准20142140677	5.3mm(Fr16)	6.6000
江西省+动态第23批	一次性使用导尿管	苏械注准20142140677	4.7mm(Fr14)	6.6000