免疫显色试剂-京经械备20230214号-器械数据

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

北京海格莱生物科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20230214号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层408室

批准(备案)日期：

2025-05-09

有效期至：

结构及组成：

免疫显色试剂主要组成成分为：型号I:脱蜡液：由脱蜡液、饱和烷烃组成。抗原修复液：EDTA二钠、Tris-Base，以水溶液的形式提供。内源酶阻断剂：3%过氧化氢溶液。清洗液：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、Triton X-100，以液体形式提供。酶聚合物：辣根过氧化物酶聚合物。显色剂缓冲液：Tris Base、咪唑、DTPA、Triton X-100、氯化钠、浓盐酸、过氧化氢，以液体形式提供。显色剂：DMSO、DAB盐酸盐、DTPA，以液体形式提供。苏木素染色液：苏木素、乙二醇、硫酸铝、冰醋酸、碘酸钠。返蓝液：0.1%碳酸锂。型号II：酶聚合物：辣根过氧化物酶聚合物。显色剂缓冲液：Tris Base、咪唑、DTPA、Triton X-100、氯化钠、浓盐酸、过氧化氢，以液体形式提供。显色剂：DMSO、DAB盐酸盐、DTPA，以液体形式提供。

适用范围：

在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年11月06日，生产地址：由“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室及2幢3层305室”;2025年04月18日，产品描述：由“免疫显色试剂主要组成成分为：型号I：脱蜡液、抗原修复液、内源酶阻断剂、清洗液、酶聚合物、显色剂缓冲液、显色剂、苏木素染色液、返蓝液；型号II：酶聚合物、显色剂缓冲液、显色剂。各组分装量见附图1。说明：蒸馏水/去离子水、酒精、一抗试剂及封片剂等均需自备。所有实验中试剂的滴加、加热、排水、灌水等步骤均由仪器自动完成。“变更为“免疫显色试剂主要组成成分为：型号I:脱蜡液：由脱蜡液、饱和烷烃组成。抗原修复液：EDTA二钠、Tris-Base，以水溶液的形式提供。内源酶阻断剂：3%过氧化氢溶液。清洗液：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、Triton X-100，以液体形式提供。酶聚合物：辣根过氧化物酶聚合物。显色剂缓冲液：Tris Base、咪唑、DTPA、Triton X-100、氯化钠、浓盐酸、过氧化氢，以液体形式提供。显色剂：DMSO、DAB盐酸盐、DTPA，以液体形式提供。苏木素染色液：苏木素、乙二醇、硫酸铝、冰醋酸、碘酸钠。返蓝液：0.1%碳酸锂。型号II：酶聚合物：辣根过氧化物酶聚合物。显色剂缓冲液：Tris Base、咪唑、DTPA、Triton X-100、氯化钠、浓盐酸、过氧化氢，以液体形式提供。显色剂：DMSO、DAB盐酸盐、DTPA，以液体形式提供。”、预期用途：由“在免疫组化反应中与抗原抗体复合物特异性结合，通过其聚合的过氧化物酶使底物发生生色反应，从而完成对靶点的标记。“变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，或在原位杂交检测中与首要探针结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗或首要探针。”、生产地址：由“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层412、416、418、420室及2幢3层305室“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层411、412、416、418室”;2025年06月10日，生产地址：由“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号2幢4层411、412、416、418室“变更为“北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418室”

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛北路5号1幢4层402、404室及2幢4层412、416、418室

型号规格：

300~450测试

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：