血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212400807

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2026-05-17

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液10 mmol/L，氯化钠（NaCl）≤1%，表面活性剂≤1%，防腐剂≤0.05%；试剂2：SAA抗体胶乳≤0.2%，磷酸缓冲液≤400 mmol/L，防腐剂≤0.05%；质控水平1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液10 mmol/L，SAA纯品，防腐剂≤0.05%；质控水平2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液10 mmol/L，SAA纯品，防腐剂≤0.05%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、全血中血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-11n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存（不可冷冻），有效期为12个月。试剂1、试剂2开瓶后，于2℃～8℃中储存，有效期为30天。质控品复溶后于2℃～8℃中储存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400807	规格20：试剂1：0.2mL×30，试剂2：6mL×1，质控水平1：0.5mL×1，质控水平2：0.5mL×1	1150.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400807	规格19：试剂1：0.2mL×30，试剂2：6mL×1	962.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400807	规格18：试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×2，质控水平1：0.5mL×10，质控水平2：0.5mL×10	8400.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400807	规格17：试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×2，质控水平1：0.5mL×1，质控水平2：0.5mL×1	6600.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400807	规格16：试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×2	6420.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400807	规格15：试剂1：20mL×1，试剂2：20mL×1，质控水平1：0.5mL×10，质控水平2：0.5mL×10	5000.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400807	规格14：试剂1：20mL×1，试剂2：20mL×1，质控水平1：0.5mL×1，质控水平2：0.5mL×1	3210.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400807	规格13：试剂1：20mL×1，试剂2：20mL×1	3000.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400807	规格12：试剂1：6mL×10，试剂2：6mL×10，质控水平1：0.5mL×10，质控水平2：0.5mL×10	10260.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20212400807	规格11：试剂1：6mL×10，试剂2：6mL×10，质控水平1：0.5mL×1，质控水平2：0.5mL×1	8550.0000