大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)-渝械注准20252400116-器械数据

产品名称：

大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20252400116

注册人住所：

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢3-3-4（附2号）

批准(备案)日期：

2025-03-17

有效期至：

2030-03-16

结构及组成：

本检测试剂由试纸条、试剂管、取样棒、样本稀释液组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

大便隐血(FOB)检测试剂盒用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层（委托生产）

型号规格：

管型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期12个月。在温度10℃～30℃，湿度25%～75%的条件下，检测试剂打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册(受托生产企业：厦门集庆生物医药科技有限公司；统一社会信用代码：91350205303182171J)。