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大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

鄂食药监械(准)字2012第2401654号(更)

批准(备案)日期：

2013-03-28

有效期至：

2016-03-08

结构及组成：

产品性能:液体移行速度: 液体移行速度不应低于10mm/min.最低检出量: 本品对对血红蛋白的最低检出量为100ng/ml。特异性:分别检测浓度为1mg/ml的猪血红蛋白、1mg/ml的牛血红蛋白,结果因为阴性。精密性: 同一批试剂盒6份,检测同一浓度人血红蛋白精密性质控品,反应结果一致,显色均一。稳定性: 43℃放置6天,产品应符合以上标准要求。产品组成: 产品由大便隐血测定试剂(胶体金法)检测条、样品处理管,专用取样棒(棉签)组成。

适用范围：

定性检测大便隐血(FOB),用于消化道(特别是下消化道)出血的诊断。如定量需配套本公司仪器。

产品标准编号：

YZB/鄂0999-2013

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼

型号规格：

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒